Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude I6F-MC-JJCD : étude de phase 1, évaluant la tolérance du LY3039478, un inhibiteur de Notch, associé à d'autres agents anti-cancéreux, chez des patients ayant un cancer avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, os, organes, etc. Ce sont les cancers les plus fréquents. Il existe plusieurs stades de cancers en fonction de la taille de la tumeur, de sa propagation, qui peut aller d’un cancer au stade précoce à un cancer avancé ou métastatique… Un cancer métastatique signifie que les cellules cancéreuses ont migré et colonisé d’autres tissus ou organes que celui d’origine. Les traitements standards de ce type de cancers passent par l’utilisation de chimiothérapie qui consiste à administrer des médicaments anticancéreux, par voie intraveineuse (IV) ou par voie orale (PO). Une nouvelle molécule, le LY3039478, a montré une efficacité in vitro en bloquant un récepteur impliqué dans différents cancers. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi du LY3039478 lorsqu’il est administré en association avec d’autres agents anticancéreux chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. Les patients seront répartis en 5 groupes en fonction des traitements qu’ils vont recevoir : - Les patients du 1er groupe recevront du LY3039478 PO 3 fois par semaine et du taladégib PO tous les jours pour des cures de 28 jours. - Les patients du 2ème groupe recevront du LY3039478 PO 3 fois par semaine et du LY3023414 PO 2 fois par jour, tous les jours pour des cures de 28 jours. - Les patients du 3ème groupe recevront du LY3039478 PO 3 fois par semaine et de l’abémaciclib PO 2 fois par jour, tous les jours pour des cures de 28 jours. - Les patients du 4ème groupe recevront du LY3039478 PO 3 fois par semaine, du cisplatine et du gemcitabine en perfusion IV le 1er et le 8ème jour, chaque cure de 21 jours. - Les patients du 5ème groupe recevront du LY3039478 PO 3 fois par semaine, du gemcitabine et du carboplatine en perfusion IV le 1er et le 8ème jour, chaque cure de 21 jours. Les patients seront suivis selon les conditions habituelles du centre.

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WYETH 3160A6-2208 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance puis l'efficacité du bosutinib associé à la capécitabine chez des patients ayant une tumeur solide (phase 1) ou un cancer du sein (phase 2). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase 1/2, open-label study of bosutinib administered in combination with capecitabine in subjects with solid tumor and ErbB2 negative locally advanced or metastatic breast cancer

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H6Q-MC-JCAX : Essai de phase 1 évaluant l’effet de l’enzastaurine sur le métabolisme de la S-warfarine par le CYP2C9, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’effet de l’enzastaurine sur le métabolisme de la warfarine, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome. Au cours d’une première période, les patients recevront un unique comprimé de warfarine. Un délai d’au minimum une semaine devra être respecté avant le début de la deuxième période. Au cours de la deuxième période, les patients recevront quatre comprimés d’enzastaurine une fois par jour et un comprimé de warfarine le quinzième jour. Le traitement par l’enzastaurine sera répété jusqu’à la rechute. Au cours de cet essai, les visites de suivi comprendront notamment des examens des signes vitaux, des examens cliniques, des électrocardiogrammes, ainsi que des analyses biologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

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I6F-MC-JJCA : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée et l’efficacité du LY3039478, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. L’objectif de cet essai est de déterminer la dose recommandée d’un nouveau traitement, le LY3039478, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. Dans une première partie, les patients recevront des comprimés de LY3039478 trois fois par semaine, pendant deux mois. Plusieurs doses de ce traitement seront testées. Dans une deuxième partie, les patients recevront des comprimées de LY3039478, à la dose déterminée au cours de la première partie, selon les mêmes modalités. Les patients répondant au traitement pourront le continuer jusqu’à la rechute ou intolérance. Les visites de suivi comprendront notamment des examens physiques et cliniques, des analyses biologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Des électrocardiogrammes et des prélèvements sanguins seront également réalisés au début des deux premières cures.

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Étude B1641001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi du PF-05082566 en monothérapie, chez des patients ayant un cancer de stade avancé, et en association avec rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien (LNH). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi du PF-05082566 administré seul, chez des patients ayant une tumeur solide de stade avancé, et en association avec rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien (LNH). Les patients seront répartis en deux groupes : Les patients ayant une tumeur solide en stade avancé recevront un traitement par PF-05082566, administré par voie intraveineuse, une fois par mois. Les patients ayant un lymphome non hodgkinien recevront un traitement par PF-05082566, administré par voie intraveineuse, une fois par mois, en association avec du rituximab administré par voie intraveineuse, une fois par semaine, pendant quatre semaines. Dans le cadre de cette étude, différentes doses du traitement par PF-05082566 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée.

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Étude 115521 : étude de phase 1-2, d’escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité, du GSK525762, un inhibiteur de BET, chez des patients ayant un carcinome de la ligne médiane NUT et d’autres cancers. [essai clos aux inclusions] 115521 Étude de phase I/II, en ouvert, d’escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité clinique du GSK525762 chez des patients atteints d’un carcinome de la ligne médiane NUT et d’autres cancers.

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SARMET : Essai de phase 1 évaluant la tolérance et la dose optimale d’un inhibiteur de la protéine MET, le SAR125844, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du SAR125844, un inhibiteur de la protéine MET et de définir la dose optimale à administrer, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. L’étude sera divisée en deux parties. Dans la première partie, les patients recevront une perfusion de SAR125844. Plusieurs doses seront testées pour déterminer la dose la mieux tolérée. Dans la deuxième partie, les patients seront répartis en deux groupes en fonction du statut du gène MET et recevront le SAR125844 à la dose optimale déterminée lors de la première partie. Ce traitement sera répété toutes les semaines pendant un mois et sera poursuivi en l’absence de rechute ou d’intolérance.

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CR100845 : Essai de phase 1, évaluant la dose optimale, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du JNJ-42756493, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome avancé ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose optimale à administrer, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du JNJ-42756493, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome avancé ou réfractaire. Cet essai se déroulera en deux parties. Lors de la première partie, plusieurs doses de JNJ-42756493 seront testées et la dose la plus adaptée sera déterminée. Les patients recevront des comprimés de JNJ-42756493 le premier jour puis le quatrième jour, puis tous les jours. Lors de la deuxième partie, les patients recevront des comprimés de JNJ-42756493 à la dose optimale déterminée lors de la première partie, tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines et sera poursuivi en l’absence de rechute ou d’intolérance.

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Étude GO28399 : étude visant à fournir un accès continu au vemurafénib à des patients ayant une tumeur maligne et porteurs de la mutation BRAFV600 ayant précédemment été inclus et traités dans un protocole antérieur portant sur le vemurafénib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] La mutation BRAF V600 est présente dans certains types de cancer, y compris le mélanome, le cancer colorectal et le cancer du poumon non à petites cellules. Elle peut augmenter la capacité de croissance et de prolifération des cellules tumorales. L’analyse de la présence de cette mutation est un marqueur utilisé pour guider le traitement. Le vémurafénib est une petite molécule antitumorale capable d’inhiber puissamment le BRAF muté et donc inhiber la croissance et la prolifération des cellules tumorales. L’objectif de cette étude est d’évaluer le pourcentage de patients avec un accès continu au vémurafénib et son bénéfice clinique chez des patients ayant des tumeurs malignes positives pour la mutation BRAF V600 et inclus antérieurement dans une étude avec du vémurafénib. Les patients recevront du vémurafénib par voie orale deux fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant environ 6 ans.

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Étude 2102-ONC-102 : de phase 1b-2 évaluant la sécurité et l’efficacité du FT2102, chez des participants ayant une tumeur solide avancée ou un gliome porteur d'une mutation IDH1. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquents puisqu’ils représentent 90% des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes) (exemple : cancer du sein) et les sarcomes, moins fréquents, sont issus de cellules des tissus conjonctifs (exemple : cancer de l’os). Le traitement des tumeurs solides dépend des caractéristiques de la tumeur (ex : de la localisation de la tumeur, de son type histologique, de son stade, de la présence ou non de métastase). Le FT2102 est un inhibiteur de IDH-1. Lorsque cette enzyme est mutée, elle empêche les cellules de se différencier et conduit à la prolifération de cellules immatures. Ce traitement permet donc d’empêcher la prolifération des cellules tumorales. L’azacitidine est un traitement qui permet de tuer les cellules précurseurs du sang cancéreuses dans la moelle osseuse et empêche la réplication de l’ADN des cellules et cancéreuses, entrainant ainsi leurs morts. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur pour les traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur/ Le nivolumab est un anticorps qui active le système immunitaire contre les cellules cancéreuses et permet ainsi de les tuer. La gemcitabine et cisplatine sont des chimiothérapies. Elles agissent en inhibant la réplication de l’ADN et induisent la mort cellulaire préférentielle des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du FT2102 chez des participants ayant une tumeur solide avancée ou un gliome porteur d'une mutation IDH1. L’étude comprendra 2 étapes. Lors de la 1ère étape, les patients seront répartis en 5 groupes en fonction du type de cancer. Tous les patients recevront du FT2102. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Lors de la 2ème étape, les patients seront répartis de façon aléatoire en 4 groupes en fonction du type de cancer. Les patients du 1er groupe recevront du FT2102. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront du FT2102 associé à de l’azacitidine selon les pratiques standards du centre. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 3ème groupe recevront du FT2102 associé à du nivolumab selon les pratiques standards du centre. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 4ème groupe recevront du FT2102 associé à de la gemcitabine selon les pratiques standards du centre. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 24 semaines.

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